Bureau d’études EMS | Pharma, biotech & laboratoires
Créer, étendre ou faire évoluer votre système EMS
Études, conseil et intégration de systèmes de monitoring environnemental.
MAJ Solutions vous accompagne dans la conception et l’évolution de vos installations : architecture technique, instrumentation, armoires électriques, interfaces avec l’existant, documentation et appui à la validation ou à la qualification.
Une intervention ciblée ou un accompagnement sur plusieurs phases, selon les besoins de votre projet.
Votre projet EMS
Où en est votre projet EMS ?
MAJ Solutions intervient à différentes étapes du cycle de vie des systèmes de monitoring environnemental, depuis la définition des besoins jusqu’à l’évolution des installations existantes.
Nouvelle installation ou remplacement d’un EMS
Vous préparez un nouveau système ou le remplacement d’une solution existante : définition des besoins, rédaction de l’URS, architecture technique et consultation des fournisseurs.
Extension d’un système en exploitation
Vous ajoutez de nouveaux capteurs, équipements ou zones de surveillance, avec une évaluation des impacts techniques, documentaires et de qualification dans le cadre de la gestion des changements.
Revue et modernisation d’un EMS existant
Vous souhaitez améliorer la gestion des alarmes, l’exploitation des données, les interfaces ou la documentation, tout en tenant compte des exigences d’intégrité des données.
Gestion de projet et déploiement sur site
Vous avez besoin de coordonner les fournisseurs, les travaux électriques, l’intégration technique, les essais et la mise en service, ou de renforcer ponctuellement vos équipes projet.
Nos prestations
Un accompagnement adapté à chaque phase de votre projet EMS
De l’étude technique à la qualification, nos prestations peuvent être mobilisées individuellement ou combinées, selon les besoins de votre projet.
Analyse des besoins et rédaction URS
Identification des paramètres critiques, définition des exigences utilisateurs et fonctionnelles, rédaction ou révision des spécifications des besoins utilisateurs (URS).
Architecture et choix techniques
Définition de l’architecture EMS, sélection de l’instrumentation, implantation des points de mesure et étude des interfaces avec les systèmes existants (BMS, SCADA, automates).
Alarmes, données et exploitation
Définition ou revue des seuils, alarmes, notifications et historiques. Prise en compte des exigences de traçabilité, d’intégrité des données et d’analyse des tendances.
Instrumentation et intégration terrain
Sélection et fourniture d’équipements, conception d’armoires et coffrets électriques, câblage, raccordement, intégration technique et accompagnement de la mise en service.
Validation, qualification et documentation
Analyses de risques, stratégie de validation, préparation et réalisation d’essais FAT/SAT et IQ/OQ, matrices de traçabilité et documentation qualité.
Gestion de projet EMS
Un pilotage technique de votre projet
Planification, coordination des fournisseurs et intervenants, suivi des activités, gestion des interfaces techniques et accompagnement jusqu’à la mise en service.
Exemples de livrables
Prestations et livrables définis selon le périmètre de chaque mission.
EMS & cartographie thermique
Surveiller en continu, caractériser ponctuellement
Monitoring environnemental (EMS)
Surveillance dans la durée des paramètres critiques : température, humidité, pression différentielle, oxygène, comptage particulaire ou autres mesures selon l’installation.
Détecter les dérives, gérer les alarmes et assurer la traçabilité des conditions environnementales.
Cartographie thermique
Campagne de mesures permettant de caractériser la répartition des températures dans un équipement ou une zone, et d’identifier les points chauds, froids et les variations thermiques.
Évaluer les performances thermiques et contribuer au choix des emplacements de surveillance permanente.
Deux approches complémentaires
Les résultats de cartographie peuvent guider le positionnement des sondes de monitoring permanent, en tenant compte des zones critiques et des conditions d’exploitation.
Environnements réglementés
En environnement GxP, nos interventions tiennent compte des exigences applicables, notamment des EU GMP Annexes 1 et 11, des bonnes pratiques GAMP 5 et, lorsque pertinent, du 21 CFR Part 11.
L’approche est adaptée à l’utilisation prévue du système, à la criticité des données et aux risques identifiés.
Parlons de votre projet
Un projet EMS à définir, déployer ou faire évoluer ?
Décrivez-nous votre situation : type d’installation, stade du projet et principales contraintes. Nous échangeons avec vous pour identifier vos besoins et définir un accompagnement adapté, d’une intervention ciblée à un projet plus global.
Décrire votre projet EMS